De European Health Data Space (EHDS) is een voorstel van de Europese Commissie om snel en makkelijk medische gegevens te kunnen uitwisselen en burgers toegang te geven tot gezondheidsgegevens die over hen zijn opgeslagen. Het voorstel bestaat feitelijk uit drie onderdelen: primair datagebruik, secundair datagebruik en regulering van de zorg-ICT-markt.
Lees hier ook de factsheet EHDS.
Het voorstel voor het primaire gebruik van zorgdata stelt de burger centraal en geeft burgers rechten waarmee zij meer controle en zeggenschap krijgen op de toegang en het gebruik van elektronische gezondheidsgegevens over hen voor de levering van zorg.
Het secundaire gebruik van zorgdata behelst het gebruik van elektronische gezondheidsgegevens voor andere maatschappelijke doelen. Denk hierbij aan bijvoorbeeld wetenschappelijk onderzoek, innovatie, en beleidsvorming.
Het derde onderdeel betreft de ontwikkeling van een interne markt voor digitale gezondheidsproducten en -diensten, zoals elektronische medische dossiersystemen. De commissie wil de regels voor (product)veiligheid, beveiliging en interoperabiliteit binnen de EU harmoniseren. Zo denkt zij de effectiviteit en efficiëntie van de gezondheidszorg te bevorderen. De verordening beoogt om alle gezondheidsgegevens bij de bron te houden.
De EHDS-verordening bouwt voort op bestaande Europese wetgeving zoals de algemene verordening gegevensbescherming (AVG) maar ook de verordening voor medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, MDR) en de verordening voor in-vitro diagnostiek (IVDR) waarbij geprobeerd wordt om knelpunten te adresseren die door de individuele Europese lidstaten moeilijk of niet geharmoniseerd kunnen worden. Verder bouwt de EHDS-verordening voort op Europese wetgevingsvoorstellen zoals de Databeheersverordening (Data Governance Act).
Archief
De informatie op deze website wordt regelmatig geschoond. Op zoek naar eerdere (nieuws)berichten? Bekijk onze archieven via datavoorgezondheid.nl en gegevensuitwisselingindezorg.nl (tot oktober 2024)
Nieuws
Kamerbrief over implementatie European Health Data Space
Op 26 maart 2025 is de verordening voor de European Health Data Space (EHDS) in werking getreden. De EHDS gaat zorgen voor betere ...
Lees verderRaad van de EU neemt EHDS aan
De Raad van de Europese Unie heeft de nieuwe verordening voor een Europese ruimte voor gezondheidsgegevens aangenomen. Het ...
Lees verderEHDS tekst definitief
De laatste tekst van de European Health Data Space (EHDS) Verordening is beschikbaar. Zowel de Engelstalige versie als de ...
Lees verderLees de nieuwe ICT&health met VWS-special
Het extra dikke ICT&Health-magazine met daarin een VWS-katern ‘Beleid en praktijk’ is vandaag verschenen. In de special vertellen ...
Lees verderPraat mee met VWS over de implementatie van EHDS
De European Health Data Space Verordening (EHDS) wordt naar verwachting in het eerste kwartaal volgend jaar bekrachtigd. Dit ...
Lees verderBeleidsmedewerkers uit negen Europese landen op bezoek bij VWS
Op donderdag 26 september verwelkomde het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) 24 beleidsmedewerkers uit onder ...
Lees verder