In de zorg worden veel gegevens vastgelegd. Behalve voor de behandeling van patiënten, primair datagebruik, kunnen deze gegevens ook worden hergebruikt voor onderzoek, beleid en innovatie. Dit wordt ook wel secundair gebruik genoemd.
De EHDS zorgt niet alleen voor betere toegang tot gezondheidsgegevens voor primair gebruik, maar verbetert ook het secundaire gebruik ervan.
Wat betekent dit precies?
Burgers krijgen meer controle over hun elektronische gezondheidsgegevens, terwijl zorgverleners meer tijd kunnen besteden aan patiëntenzorg.
Onderzoekers krijgen eenvoudiger toegang tot beter bruikbare datasets met anonieme of gepseudonimiseerde gezondheidsgegevens. Dit vergemakkelijkt onderzoek naar bijvoorbeeld nieuwe behandelingen. Daarnaast krijgen zij gemakkelijk inzicht in welke data beschikbaar is, waar deze zich bevindt en wat de kwaliteit ervan is.
De EHDS zorgt voor duidelijkheid over waar, wanneer en onder welke voorwaarden gegevens hergebruikt kunnen worden. Hierdoor biedt het veiligheid, zekerheid en transparantie.
Het hergebruik van gezondheidsgegevens draagt bij aan het behouden van goede, betaalbare en toegankelijke zorg.
Meer informatie over secundair datagebruik vind je hier.
Health Data Access Body
In het kader van de EHDS moet elk EU-land een Health Data Access Body (HDAB) aanwijzen of oprichten.
De belangrijkste taken van een HDAB worden:
- Besluiten nemen over aanvragen door onderzoekers en beleidsmakers en toezien op het veilige en verantwoorde secundair gebruik door de vergunningshouders.
- Zorgen voor vindbaarheid van data en toegang in lijn met vereisten voor dataminimalisatie, beveiliging, ethiek, privacy en transparantie over secundair gebruik richting het veld en burgers.
- Coördineren van nationale procedures en samenwerken met HDAB’s in andere EU-landen.
Dit alles komt databeschikbaarheid ten goede, want waar een vergunning wordt verleend, moet data snel beschikbaar worden gemaakt.
Een HDAB moet in wetgeving worden opgericht en/of aangewezen. Dit moet vóór maart 2027 zijn gebeurd. Vanaf maart 2029 moet de HDAB operationeel zijn.
Informatie over HDAB vind je hier