Organisaties en belanghebbenden konden tijdens een consultatie reageren op de conceptteksten van de Regeling weerbaarheid kritieke entiteiten zorg (Rwkez): een ministeriele regeling specifiek voor de sector gezondheidszorg onder de Wet weerbaarheid kritieke entiteiten (Wwke). De consultatieperiode liep van 23 april tot en met 4 juni. Alle consultatiereacties worden vanaf nu beoordeeld en waar nodig verwerkt in de definitieve regeling.
Nadere invulling Wet weerbaarheid kritieke entiteiten voor de zorg
De Wet weerbaarheid kritieke entiteiten is de Nederlandse uitwerking van de Europese CER-richtlijn (Critical Entities Resilience Directive). Die richtlijn heeft als doel om de weerbaarheid van aanbieders van essentiële diensten – die zijn aangewezen als kritieke entiteit – binnen de Europese Unie te verhogen.
De wet wordt verder ingevuld via de algemene maatregel van bestuur (AMvB) onder de Wwke: het Besluit weerbaarheid kritieke entiteiten (Bwke). En nu dus ook via de Regeling weerbaarheid kritieke entiteiten zorg, de ministeriële regeling die de sectorspecifieke uitwerking voor de zorg bevat.
Wat regelt de ministeriële regeling?
In de regeling zijn zorgspecifieke criteria opgenomen om te bepalen wanneer een incident een aanzienlijk verstorend effect heeft op essentiële diensten binnen de sector gezondheidszorg. Deze criteria laten zien welke factoren de minister van VWS meeweegt bij het aanwijzen van kritieke entiteiten in de zorg.
Daarnaast worden in de regeling twee extra categorieën als cruciaal aangemerkt die zijn gericht op de beschikbaarheid en (elektronische) uitwisseling van gezondheidsgegevens van de patiënt en de voorziening van bloed- en huidproducten. Dit betekent dat de minister binnen deze categorieën ook entiteiten kan aanwijzen als kritiek, om de continuïteit van de zorg te waarborgen.
Verder is de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) aangewezen als toezichthouder binnen de zorg voor de Wwke. Ook zijn de drempelwaarden voor het melden van aanzienlijke verstoringen nader uitgewerkt, waarbij zoveel mogelijk is aangesloten bij de Cyberbeveiligingsregeling voor de zorg (Cbrz) om regeldruk te beperken.
Vervolg proces wetsvoorstel en AMvB
De Tweede Kamer heeft op woensdag 15 april ingestemd met het wetsvoorstel voor de Wet weerbaarheid kritieke entiteiten (Wwke). Nu volgt de behandeling door de Eerste Kamer, waarbij de Wwke gezamenlijk wordt behandeld met de Cyberbeveiligingswet (Cbw). Wanneer de plenaire behandeling in de Eerste Kamer plaatsvindt, is nog niet bekend.
Binnenkort worden de adviezen van de Afdeling advisering van de Raad van State verwacht over het Besluit weerbaarheid kritieke entiteiten (de AMvB). De regering stelt een nader rapport op.
De regering streeft ernaar om de Wwke, inclusief de bijbehorende AMvB en ministeriële regeling, zo snel mogelijk in werking te laten treden. De planning is onder meer afhankelijk van de voortgang van de parlementaire behandeling in de Eerste Kamer.