Aan de hand van de Europese AI-verordening wordt op dit moment gewerkt aan de ontwikkeling van normen om de kwaliteit en veiligheid van AI-systemen te waarborgen. Deze ‘horizontale’ normen hebben ook betrekking op de zorg. AI speelt een steeds grotere rol in zorgprocessen, dus het is belangrijk dat het zorgperspectief wordt meegenomen in de ontwikkeling van deze normen.
De normen geven richting geven aan hoe ontwikkelaars en leveranciers omgaan met onderwerpen als risicomanagement, transparantie, cybersecurity en verantwoording. Door nu feedback te geven, kunnen partijen uit de zorg bijdragen aan normen die aansluiten bij de praktijk en die innovatie ondersteunen zonder afbreuk te doen aan veiligheid en vertrouwen.
Op dit moment staan drie Europese ontwerpnormen open voor commentaar:
- prEN 18282 – Cybersecurity voor hoog-risico AI-systemen.
- prEN 18228 – Risicomanagement gedurende de volledige levenscyclus van AI-systemen.
- prEN 18229-1 (AI Trustworthiness Framework Part 1: Logging) – Eisen voor het vastleggen van gebeurtenissen, beslissingen en prestaties van AI-systemen.
Reactietermijnen
- Tot en met 30 juni voor prEN 18282 en prEN 18228.
- Tot en met 30 juli voor prEN 18229-1.
Meer informatie over normalisatie op het gebied van AI in de zorg is te vinden hier op de website van NEN.